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: FDA注册的几个常见问答

一、FDA的职能是什么? 食品和药品管理局(Foodand Drug Administration，FDA)隶属于美国国务院保健与服务部 (U.S. Department OfHealth and Human Services)的公共健康服务署(Public HealthService)，负责美...

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: 美国FDA注册/QSR体系建立

美国食品和药品管理局(Food and Drug Administration ，FDA)对医疗器械有明确和严格的定义，其定义如下：所谓医疗器械是指符合以下条件之仪器、装置、工具、机械、器具、插入管、体...

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: 进口医疗器械CFDA注册代理

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