GMP(GMP Good Manufacturing Practice)即良好生产规范，最早是美国国会为了规范药品生产而于1963年颁布的。这也是世界上第一部GMP。由于GMP在规范药品的生产，提高药品的质量，保证药品的安全方面效果非常明显，FDA(美国食品、药品管理局)于1980年颁布了食品GMP用以规范食品的生产。在美国和欧盟市场上销售的化妆品，都必须符合美国联邦化妆品法规或欧盟化妆品指令---- GMPC全称为 Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products，中文叫化妆品良好生产规范，以确保消费者正常使用后的健康。

 

  介绍

  化妆品GMPC认证，最早起源于美国。

  在美国，1962年就已对化妆品GMPC立法，明文规定“药品、化妆品应当依法做到安全有效并有适当标识(包括标签及使用说明、副作用、注意事项等内容正确，不得掺假)”，后来又由美国食品和药品监督管理局(FDA)专门针对禁止伪劣的或无商标的化妆品在美国各洲间贸易中推广或传销而制订了《化妆品制造活动指南》(即GMPC ，从FDA检查手册中摘录的一部分，现行为2008年版标准)。

  欧洲共同体委员会于90年代初期亦针对化妆品制定了《化妆品产品的良好生产规范----顾客的健康保护》(简称GMPC，现行为1995年版标准)，其后又在原来的基础上做了一些改进，其目的以保证消费者的使用安全为出发点，意图促进成员国之间保护和理解并使用完美标准和准则，促进欧共体成员国之间的经济、贸易达到更和谐，使他们的经济和社会不断进步,人民生活更加美满。

  现今，国际标准化组织也推出了化妆品标准“ISO22716”为全球化妆品标准。

  而在我们国家(中国)暂时还没有这么严格的要求，但发展趋势必然会走向化妆品GMPC(今年我国已在起草中国GMPC)，因为实施GMPC使得企业对于提供稳定而又可靠质量的产品有了坚实的保障;之前，我们国家已经成立“国家食品药品监督管理局”，地方各级亦已经成立相应的省市级的食品药品监督管理局，化妆品的安全监督和日常管理亦划归该局的化妆品处统一管理;据息，有关部门在完成药品、保健食品的GMP认证后，准备着手制定化妆品的GMPC标准，以应对加入WTO后，加强我国化妆品进出口(含“OEM、ODM”的化妆品)的监管职能，保障消费者的使用安全和健康。

 

  五大部分

  质量体系

  采购生

  产分

  包生产

  质量管理

 

  主要内容

  人员

  只有入职健康检查合格的人员才能从事化妆品生产，而且员工必须有良好的个人卫生状况和习惯。对所有员工要进行技能和卫生培训。

  厂房和设施

  无论是车间的设计、建筑材料的选用，还是生产线的设计安装、废物和污水处理，要采取适当的预防措施防止外来污染物的潜在危害。结构合理，避免交叉污染，保持清洁，要有良好的洗手和卫生间设施。

  卫生和虫害控制

  严格日常车间、设备及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒计划，保持工作记录。制定及实施虫害控制计划，厂区内不得存在任何动物或害虫。

  设备

  工厂的所有设备和用具，其设计、采用的材料和制作工艺，必须便于充分的清洗和正当的维护。接触产品表面的接缝必须平滑。

  加工控制

  化妆品的进料、检查、加工、包装和贮存所有作业必须严格按照要求进行，确保产品的卫生和安全。

  QC/QA(质量控制和质量保证)要建立从原料到成品的检查、测试计划，检测方法正确，所有的仪器必须处于良好的校正状态，有一个程序化的文件和记录管理体系。内审是检验GMP是否有效贯彻的一个有效工具。每年至少要进行一次内审。

 

  认证优点

  确保产品安全;

  提高产品质量;

  消除危险事故;

  降低产品对消费者造成的伤害或死亡的风险;

  降低产品公众回收的风险;

  符合法规和贸易准则

  良好的工作环境;

  有效控制成本和国际认可;

  增强产品竞争力;

  有效的产品追溯;

 

  审核范围

  1. 建筑物与设施

  2. 设备

  3. 人员

  4. 原材料

  5. 生产程序

  6. 质量保证

  7. 清洁与卫生

  8. 记录系统

  9. 成品标注

  10. 投诉/产品回收

  11. 分包

  12. 培训

  13. 虫害控制

 

  评估

  审核工作日 (2 - 4个工作日)

  审核日程安排

  现场评估

  证书发放

  只有所有的不符合项都已经被纠正并得到了Intertek的接受和验证后，证书才会发出。证书将包括产品的类型和工厂的地址。

  证书的有效期为自发放日期起的12个月。

  定期评估和持续认证

  Intertek 将每年进行一次监督审核以确定工厂GMPC 体系的持续有效性和符合性并评估认证延续的适宜性。