介绍

  ISO9001认证 是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。

  ISO9001认证用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学。

  凡是通过ISO9001认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意，不诱导消费者。

 

  认证流程

  企业原有品质体系识别、诊断;

  任命管理者代表、组建ISO9000推行组织;

  制订目标及激励措施;

  各级人员接受必要的管理意识和品质意识训练;

  ISO9001标准知识培训;

  品质体系档编写;

  品质体系档大面积宣传、培训、发布、试运行;

  管理培训;

  内审员接受训练;

  若干次内部品质体系审核;

  在内审基础上的管理者评审;

  品质管制体系完善和改进;

  申请认证;

  认证公司档审核;

  现场审核;

  纠正措施;

  批准;

  注册颁证;

  完善的售后服务

  所需资料

  申请组织具备独立法律资格的证明材料(如：已年检的有效营业执照、组织机构代码证)

  有效期内的许可证、资质证书等(复印件)

  生产工艺流程图/工作过程简图或工作原理图

  申请认证的产品简介(包括技术、产量、用途、质量、销售等方面的信息)

  产品标准清单及名称与产品/过程有关的法律、法规

 

  基本要求

  产品质量是企业生存的关键。影响产品质量的因素很多，单纯依靠检验只不过是从生产的产品中挑出合格的产品。这就不可能以最佳成本持续稳定地生产合格品。

  一个组织所建立和实施的质量体系，应能满足组织规定的质量目标。确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。无论是硬件、软件、流程性材料还是服务，所有的控制应针对减少、消除不合格，尤其是预防不合格。这是ISO9000认证族的基本指导思想，体现在以下方面：

  一、控制所有过程的质量。

  ISO9000族标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的，这是ISO9000族关于质量管理的理论基础。当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时，首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程，然后分析每一个过程需要开展的质量活动，确定应采取的有效的控制措施和方法。

  二、控制过程的出发点是预防不合格。

  在产品寿命周期的所有阶段，从最初的识别市场需求到最终满足要求的所有过程的控制都体现了预防为主的思想。例如：

  ---控制市场调研和营销的质量，在准确地确定市场需求的基础上，开发新产品，防止盲目开发而造成不适合市场需要而滞销，浪费人力、物力。---控制设计过程的质量。通过开展设计评审、设计验证、设计确认等活动，确保设计输出满足输入要求，确保产品符合使用者的需求。防止因设计质量问题，造成产品质量先天性的不合格和缺陷，或者给以后的过程造成损失。

  ---控制采购的质量。选择合格的供货单位并控制其供货质量，确保生产产品所需的原材料、外购件、协作件等符合规定的质量要求，防止使用不合格外购产品而影响成品质量。

  ---控制生产过程的质量。确定并执行适宜的生产方法，使用适宜的设备，保持设备正常工作能力和所需的工作环境，控制影响质量的参数和人员技能，确保制造符合设计规定的质量要求，防止不合格品的生产。

  ---控制检验和试验。按质量计划和形成文件的程序进行进货检验、过程检验和成品检验，确保产品质量符合要求，防止不合格的外购产品投入生产，防止将不合格的工序产品转入下道工序，防止将不合格的成品交付给顾客。

  ---控制搬运、贮存、包装、防护和交付。在所有这些环节采取有效措施保护产品，防止损坏和变质。

  ---控制检验、测量和实验设备的质量，确保使用合格的检测手段进行检验和试验，确保检验和试验结果的有效性，防止因检测手段不合格造成对产品质量不正确的判定。

  ---控制文件和资料，确保所有的场所使用的文件和资料都是现行有效的，防止使用过时或作废的文件，造成产品或质量体系要素的不合格。

  ---纠正和预防措施。当发生不合格(包括产品的或质量体系)或顾客投诉时，即应查明原因，针对原因采取纠正措施以防止问题的再发生。还应通过各种质量信息的分析，主动地发现潜在的问题，防止问题的出现，从而改进产品的质量。

  ---全员培训，对所有从事对质量有影响的工作人员都进行培训，确保他们能胜任本岗位的工作，防止因知识或技能的不足，造成产品或质量体系的不合格。

  三、质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系。

  质量管理是在整个质量体系中运作的关键，所以实施质量管理必须建立质量体系。ISO9000族认为，质量体系是有影响的系统，具有很强的操作性和检查性。要求一个组织所建立的质量体系应形成文件并加以保持。典型质量体系文件的构成分为三个层次，即质量手册、质量体系程序和其它质量文件。质量手册是按组织规定的质量方针和适用的ISO9000族标准描述质量体系的文件。质量手册可以包括质量体系程序，也可以指出质量体系程序在何处进行规定。质量体系程序是为了控制每个过程质量，对如何进行各项质量活动规定有效的措施和方法，是有关职能部门使用的文件。其它质量文件包括作业指导书、报告、表格等，是工作者使用的更加详细的作业文件。对质量体系文件内容的基本要求是：该做的要写到，写到的要做到，做的结果要有记录，即写所需，做所写，记所做的九字真言。

  四、持续的质量改进：

  质量改进是一个重要的质量体系要素，GB/T19004-1标准规定，当实施质量体系时，组织的管理者应确保其质量体系能够推动和促进持续的质量改进。质量改进包括产品质量改进和工作质量改进。争取使顾客满意和实现持续的质量改进应是组织各级管理者追求的永恒目标。没有质量改进的质量体系只能维持质量。质量改进旨在提高质量。质量改进通过改进过程来实现，是一种以追求更高的过程效益和效率为目标。

  五、一个有效的质量体系应满足顾客和组织内部双方的需要和利益。

  即对顾客而言，需要组织能具备交付期望的质量，并能持续保持该质量的能力;对组织而言，在经营上以适宜的成本，达到并保持所期望的质量。即满足顾客的需要和期望，又保护组织的利益。

  六、定期评价质量体系。

  其目的是确保各项质量活动的实施及其结果符合计划安排，确保质量体系持续的适宜性和有效性。评价时，必须对每一个被评价的过程提出如下三个基本问题：

  A、过程是否被确定?过程程序是否恰当地形成文件?

  B、过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施?

  C、在提供预期结果方面，过程是否有效?

  七、搞好质量管理关键在领导。——组织的最高管理者在质量管理方面应做好下面五件事：

  A、确定质量方针。由负有执行职责的管理者规定质量方针，包括质量目标和对质量的承诺。

  B、确定各岗位的职责和权限。

  C、配备资源。包括财力、物力(其中包括人力)。

  D、指定一名管理者代表负责质量体系。

  E、负责管理评审。达到确保质量体系持续的适宜性和有效性。

  回顾历史，ISO9000族标准起源于科学的进步和技术的发展。展望未来，高新技术的发展更有待于ISO9000族标准的指导。成熟的ISO9000系列标准在科技领域的应用为科技的进步提供了无穷的动力。

 

  证书内容

  认证机构名称、申请认证单位名称及产品审核通过的相关标准、证书的有效期限、证书编号、认证机构公章、认证机构负责人亲笔签字等。

 

  认证意义

  在2000版ISO9000系列中，ISO9001是质量管理体系认证的标准，企业通过认证可以证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品，有效地运作体系可以使企业不断改进，获得更好的效益。

  提高企业管理水平

  企业取得ISO9001认证，意味着该企业已在管理、实际工作、供应商和分销商关系及产品、市场、售后服务等所有方面建立起一套完善的质量管理体系。良好的质量管理，有利于企业提高效率、降低成本、提供优质产品和服务，增强顾客满意。

  提高供方的质量信誉

  二十世纪是生产效率的世纪，二十一世纪将是质量的世纪。质量是企业拓展市场的首要战略，因为有了质量信誉就会赢得市场，有了市场就会获得效益。实行质量认证制度后，市场上便会出现认证产品与非认证产品、认证注册企业与非认证注册企业的一道无形界线，凡属认证产品或注册企业，都会在质量信誉上取得优势。

  指导需方选择供方单位

  随着科学技术的不断进步，现代社会产品的结构越来越复杂，仅靠使用者的有限知识和条件，很难判断产品是否符合要求。取得ISO9001认证，可以帮助需方在纷繁的市场中，从获准注册的企业中寻找供应单位，从认证产品中择优选购商品。

  增强企业市场竞争能力

  质量认证制度被世界上越来越多的国家和地区接受，已成为国际惯例。一个企业无论在国内还是在国外，如要得到普遍认可，取得ISO9001的认证证书将是突破壁垒的重要途径，并将成为通向世界的有效护照，使您事半功倍。

 

  实施好处

  竞争优势

  ISO 9001 应当由最高管理层领导，确保高级管理层能够对其管理体系采取战略性的做法。我们的评估和认证过程确保业务目标持续纳入您的流程中，我们的工作实践确保您能够实现资产最大化。

  改进企业绩效

  ISO 9001 帮助您的管理者提高组织绩效，将不使用管理体系的竞争对手抛于身后。 通过认证，还可以便于衡量绩效并更好地管理营运风险。

  吸引投资

  ISO 9001 认证将提高您组织的品牌信誉，而且可以成为有用的促销工具。 它向所有利益相关方发出清晰的讯息：这是一家致力于实现高标准和持续改进的公司。

  节省资金

  相关证据表明，那些投资于质量管理体系并通过 ISO 9001 认证的公司，可以获得包括运营效率提高、销量增长、资产回报率上升以及利润率提高在内的多项财务效益。

  精简运营，减少浪费

  质量管理体系的评估侧重于运营流程。 这鼓励组织提高产品和服务的质量，有助于减少浪费和客户投诉。

  鼓励内部沟通

  ISO 9001 确保沟通改善，从而增加员工的参与意识。 持续的评估访问能更快地突出技能短缺，并揭露团队协作问题。

  提高客户满意度

  ISO 9001 的“计划、执行、检查、行动”结构确保客户需求得到考虑和满足。

  此外还有以下方面几个好处：

  1、获得了国际贸易绿卡——“通行证”，消除了国际贸易壁垒

  许多国家为了保护自身的利益，设置了种种贸易壁垒，包括关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒，技术壁垒中，又主要是产品品质认证和ISO9001质量管理体系认证的壁垒。特别是，在“世界贸易组织”内，各成员国之间相互排除了关税壁垒，只能设置技术壁垒，所以，获得认证是消除贸易壁垒的主要途径。我国“入世”以后，失去了区分国内贸易和国际贸易的严格界限，所有贸易都有可能遭遇上述技术壁垒，应该引起企业界的高度重视，及早防范。

  2、节省了第二方审核的精力和费用

  在现代贸易实践中，第二方审核早就成为惯例，又逐渐发现其存在很大的弊端：一个组织通常要为许多顾客供货，第二方审核无疑会给组织带来沉重的负担;另一方面，顾客也需支付相当的费用，同时还要考虑派出或雇佣人员的经验和水平问题，否则，花了费用也达不到预期的目的。唯有ISO9001认证可以排除这样的弊端。因为作为第一方申请了第三方的ISO9001认证并获得了认证证书以后，众多第二方就不必要再对第一方进行审核，这样，不管是对第一方还是对第二方都可以节省很多精力或费用。还有，如果企业在获得了ISO9001认证之后，再申请UL、CE等产品品质认证，还可以免除认证机构对企业的质量管理体系进行重复认证的开支。

  3、在产品品质竞争中永远立于不败之地

  国际贸易竞争的手段主要是价格竞争和品质竞争。由于低价销售的方法不仅使利润锐减，如果构成倾销，还会受到贸易制裁，所以，价格竞争的手段越来越不可取。20世纪70年代以来，品质竞争已成为国际贸易竞争的主要手段，不少国家把提高进口商品的品质要求作为限入奖出的贸易保护主义的重要措施。实行ISO9000认证国际标准化的品质管理，可以稳定地提高产品品质，使企业在产品品质竞争中永远立于不败之地。

  4、有利于国际间的经济合作和技术交流

  按照国际间经济合作和技术交流的惯例，合作双方必须在产品(包括服务)品质方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范，方能进行合作与交流。ISO9000认证质量管理体系认证正好提供了这样的信任，有利于双方迅速达成协议。

  5、强化企业内部管理，稳定经营运作，减少因员工辞工造成的技术或质量波动。

  6、提高企业形象

  7、规避法律风险

 

  咨询流程

  a) 咨询过程策划

  1、调研并咨询总体方案

  2、策划咨询全期工作进度

  3、每阶段咨询计划的分解

  b) 质量体系诊断

  1、 诊断计划

  2、 企业现场论断

  3、 诊断报告/改进建议

  c) 业务流程分析

  1、 管理流程目标(有效性与效率)

  2、 管理流程控制与协调

  3、 管理流程职责分配

  4、 管理流程问题/断点

  d) 质量体系设计

  1、质量方针和质量目标设计

  2、企业业务流程的优化

  3、组织机构和职能分配、管理者代表的确定

  4、文件化体系结构

  e) ISO9001培训

  1、管理层培训

  2、ISO9001标准理解培训

  3、管理流程文件编写培训

  4、体系运行培训

  5、内部审核员培训

  6、认证准备培训

  7、管理专项培训

  f) 文件编写辅导

  1、文件编写指导/协助

  2、文件审查及研讨

  3、文件定稿发布

  g) 质量体系运行指导

  1、体系运行辅导与检查

  2、系统运行状况全面审核

  3、改进措施跟踪

  h) 质量体系评价和改进

  1、内部审核指导/协助

  2、管理评审指导

  3、指导并督促实施纠正行动

  i) 质量体系第三方认证

  1、推荐认证机构/协助申请

  2、认证准备辅导

  3、现场审核跟进

  4、纠正措施辅导

 

  审核程序

  1、首次会议：主要介绍此次认证的目的、计划安排、保密条例及时性其他注意事项。

  2、审核过程：查看文件和记录、现场确认及员工访谈和管理者访谈。

  3、末次会议：总结审核中所发现的问题并开出《不符合项报告》，以及公布审核结果，并与被审核方确认。

 

  认证条件

  iso9001认证企业要取得质量体系认证，主要应作好两方面的工作：一是建立健全质量保证体系，二是作好与体系认证直接有关的各项工作。关于建立质量保证体系，仍应从质量职能分配入手，编写质量保证手册和程序文件，贯彻手册和程序文件，做到质量记录齐全。与体系认证直接有关的各项工作主要做好以下工作：

  1.iso9001要求全面策划，编制体系认证工作计划;

  2.iso9001要求掌握信息，选择认证机构;

  3.iso9001要求与选定认证机构洽谈，签订认证合同或协议;

  4.iso9001要求送审质量保证手册;

  5.iso9001要求作好现场检查迎检的准备工作;

  6.iso9001要求接受现场检查，及时反馈信息;

  7.iso9001要求对不符合项组织整改;

  8.iso9001要求通过体系认证取得认证证书;

  9.iso9001要求防止松劲思想不能倒退，继续健全质量体系;

  10.iso9001要求进行整改，迎接跟踪检查。

  企业取得体系认证的三项关键是领导重视、正确的策划以及部门和全体员工积极的参与。

 

  标志使用

  企业在使用ISO9001认证证书或标志时应注意以下事项：

  1、ISO9001认证可以在各种宣传品上，如宣传资料、广告、信笺及名片上使用认证标志和认证证书。

  2、ISO9001认证可以在人才招聘、招生宣传、合作项目洽谈等场合宣传和展示认证证书，或向需方提供证书复印件或照片。

  3、ISO9001认证证书的使用必须完整，不可进行证书内容涂改。

  4、ISO9001认证的宣传品上使用认可标志时，可以单独使用(标志下方需带有认证公司编号)，也可以同时使用WIT认证标志和认可标志，但应注意认可标志与WIT认证标志之间的排列方式。

  5、ISO9001认证获证组织不得在产品(包括单个包装箱产品)上使用认证标志作为(或暗示)产品合格的标志。

  6、ISO9001认证在用于运输的大箱子上使用认证标志，必须同时使用文字加以说明。如："(该产品)是一个质量管理体系通过GB/19001(ISO9001)认证的工厂制造的"但不可错误的声称获证组织通过了ISO9001认证。

  7、ISO9001认证广告宣传材料中可以单独使用认证标志，但必须注明认证范围，认证标准号及年号。