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: 加快标准制定助力新技术在医疗器械领域高质量运用

当新技术应用到医疗器械研发生产中时，要关注因新技术引发的新风险，应用标准的方法来评估风险、评价产品的安全有效性，尽可能在现有技术条件下消除风险。保障新技术的...

查看更多行业资讯 145 2021-11-25

: 亚辉龙两款全自动化学发光免疫分析仪获医疗器械注册证

新京报讯（记者王卡拉）11月25日，亚辉龙发布公告，公司旗下产品iFlash 3000-M、iFlash 3000-N规格的全自动化学发光免疫分析仪，获得广东省药监局签发的医疗器械二类注册证。这...

查看更多行业资讯 64 2021-11-25

: 4款创新医疗器械本月上市，获批创新器械累计已达130款

11月以来，国家药监局已批准持续葡萄糖监测系统等4款创新医疗器械上市。经国家药监局审查，本月获批上市的4款创新医疗器械为胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒(可逆末...

查看更多行业资讯 173 2021-11-25

: 这个“国字头”医疗器械创新中心，落户深圳后如何驶入发展快车道？

2020年4月28日，工业和信息化部批复同意广东省高性能医疗器械创新中心升级为国家高性能医疗器械创新中心，以深圳高性能医疗器械国家研究院有限公司为依托单位开展组建工...

查看更多行业资讯 161 2021-11-25

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